A gyógyszer az első gyógyszer volt az Európai Bizottság által az e betegség kezelésére
Tartalom
Budry (Svájc), április 29, 2014. — Seldzhen Interneshnl Sarl cég. (Svájc) jelentette be, hogy az Európai Bizottság jóváhagyta a Nablitaxel-t (paclitaxel nanorészecskéket, amelyek albuminhoz kapcsolódnak), mint az első terápia első sora metasztatikus hasnyálmirigy-adenokarcinóma — betegség, amelyben nincs hatékony kezelés. A Nablitaxel lett az első gyógyszer 7 évig, amelyet a jelzésen regisztráltak. A gyógyszer tartalmaz egy egyedülálló molekulát, amely Nablo Paklitaxel nanorészecskékből áll. A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a Nabitaxel hemcitabinnal kombinációban történő alkalmazása 28% -kal csökkenti a halál kockázatát. Az ilyen kezelési rendszer hatékonyságát a III fázis nyílt randomizált klinikai vizsgálatában bizonyították, amelyben 861 beteg és 151 kutatóközpont 11 országban.
Jelenleg csak Európában több mint 100 000 ember szenved a hasnyálmirigyráktól. Ez az onkológiai betegség 7. prevalencia nézete és a negyedik halálozás. A hasnyálmirigy rák nyugodt ritka betegségek, mivel az incidencia nem haladja meg a 10. \ t±4 fő 100 000 lakosság. A debütálás során a betegség nem specifikus tünetekkel jár, így a legtöbb esetben a diagnózist késői szakaszba teszik. A diagnózis utáni várható élettartam nem haladja meg a 6 hónapot, az 5 éves túlélést csak a betegek 6% -ánál figyeljük meg.
Eddig az egyetlen olyan módszer, amely megengedte a túlélés növelését, a daganat sebészeti eltávolítása maradt. Az elmúlt 4 évtizedben hatékony kemoterápiás szerek keresése során a III fázisban több mint 30 klinikai vizsgálatot végeztünk, de sikertelenül végül. A progresszióban a tumor továbbra is tüneti terápiát alkalmaz, amelynek célja a szenvedés megkönnyítése, valamint palliatív ellátás.
«Tekintettel a túlélés alacsony szintjére, amely a betegségre jellemző, a helyzet, amelyben a betegek és családjaik nagyon sírnak. De most megfigyeljük, hogy a Nabitaxel a szabványos gemcitabin-alapú rendszerekhez való hozzáadás hozzájárul a teljes túlélés jelentős növekedéséhez, míg a mellékhatások ellenőrzése, — Joseph Tabernero, az Orvosi Onkológiai Tanszék vezetője az Oncology Intézetben Val D’EBRON és egyetemi kórház Barcelonában, Spanyolországban. — Úgy vélem, hogy a Nabitaxel jóváhagyása lehetővé teszi a paradigma megváltoztatását a hasnyálmirigyrák kezelésére, bizonyítottan azt bizonyították, hogy a gyógyszer a terápia új hatékony és biztonságos módszere».
